Espectro de absorção da droga na região UV do espectro

As amostras (10 unidades) foram submetidas, individualmente,

a sucessivas diluições em meio tamponado

pH=6,8 e o fármaco quantificado por espectrofotometria

na região UV, segundo recomendações da Farmacopéia

Britânica (1993).

Diâmetro, espessura e dureza

Para este ensaio, utilizou-se equipamento

Pharmatest mod. PTB 311. Este aparelho fornece, automaticamente,

as dimensões do comprimido (diâmetro e espessura)

e a resistência do mesmo à ruptura (dureza). Foram

realizadas 10 determinações para cada lote, calculando-

se a média, o desvio padrão e o coeficiente de variação

correspondentes.

Friabilidade

O ensaio de friabilidade dos comprimidos foi executado

em friabilômetro tipo Roche, marca Ética. Para pesagem

dos comprimidos utilizou-se balança analítica

Mettler H15. Foram testados 10 comprimidos de cada lote.

Espectro de absorção do fármaco na região do UV

Empregou-se solução aquosa de 10 μg/mL de

cloridrato de metformina (substância química de referência,

de pureza igual a 99,61%) para se determinar o comprimento

de onda correspondente à absorção máxima.

Procedeu-se à varredura no espectro da região UV, conforme

especificações preconizadas pela Farmacopéia Britâ

Quantificação do cloridrato de metformina

Do filtrado obtido no item 2.2.11, retiram-se

alíquotas de 5,0 mL, sendo diluídas em balão volumétrico

de 50 mL e o volume completado com água. Desta diluição,

retiraram-se alíquotas de 10,0 mL para balão

volumétrico de 100 mL, em seguida foram adicionados,

em cada balão 10 mL de solução tampão fosfato pH=6,8,

completando-se o volume com água. Os cálculos foram

efetuados com base no item Curva de calibração.