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A Certificação IBD

Por:   •  23/1/2023  •  Trabalho acadêmico  •  298 Palavras (2 Páginas)  •  65 Visualizações

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Laboratório de Controle de Qualidade

Email: controllab@gmail.com

Av. Prefeito Lothário Meissner, 632 - Jardim Botânico

Universidade Federal do Paraná - Curitiba - PR

CEP: 80210-170, Brasil

CNPJ: 75.095.679/0001-49

Tel: (41) 3569-8876

Tel

CERTIFICADO DE ANÁLISE Nº 1588/22

Amostra: Glicose Solução Injetável 5%

Código: 001/02

Cliente: Departamento de Farmácia - UFPR

CNPJ: 75.095.680/0001-50

Endereço: Av. Prefeito Lothário Meissner, 632 - Jardim Botânico

Email: depfarmufpr@ufpr.br

Tel: (41) 3256-4489

Data da coleta: 25/07/2022

Fim: uso terapêutico humano

Início da análise: 25/07/2022

Término da análise: 14/08/2022

  • Acondicionamento: blíster;
  • Fabricante: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda;
  • Farm. Resp.: Maurício R. Marante - CRF - SP nº 28.847;
  • LOTE: LBRA02241;
  • DATA DE FABRICAÇÃO: 03/2021
  • DATA DE VALIDADE: 02/2023

ENSAIO

ESPECIFICAÇÃO

RESULTADO

Identificação

CCD

A mancha principal obtida com a amostra corresponde em posição e intensidade àquela obtida com o padrão

Atende critério

Determinação de peso

São tolerados no máximo duas unidades fora dos limites preconizados

Peso Médio Obtido

Atende critério

111,4 mg

Teste de dureza

Cumpre o Teste

Média

Atende critério

43,4 N

Teste de friabilidade

Comprimidos com perda ≤ 1,5% do peso inicial são aceitos

Massa Perdida (%)

Atende critério

0,124%

Teste de desintegração

Todos os comprimidos devem desintegrar dentro de 30 min

Resultado

Atende critério

Desintegração total de todas as unidades testadas

Doseamento (UV)

A absorbância da amostra remete a mesma concentração registrada para o padrão

Atende critério

Uniformidade de dose unitária

O valor de VA calculado não é superior a L1

VA

Atende critério

15

Teste de dissolução

No mínimo, 60% (Q) da quantidade declarada de hidroclorotiazida no produto, se dissolvem em 30 minutos

Resultado

Atende critério

Após 30 min, 80% do material atingiu total dissolução

...

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