A Lista de Balanceamento

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1) Definir validação de métodos e discutir sobre sua importância para os laboratórios de ensaios químicos.

Validação é a confirmação de que um determinado método atende às exigências da finalidade a que se destina. Cada dia mais cresce a exigência por dados analíticos confiáveis e comparáveis, tanto na comunidade científica, quanto em outros setores que fazem uso de resultados de análise. A validação é a ferramenta que confere esta confiabilidade e comparabilidade às metodologias analíticas. Validar um procedimento é melhorar a qualidade das análises e aumentar a confiabilidade na tomada de decisão de aceite ou rejeite de um resultado analítico.

2) Indicar os casos nos quais a validação é necessária com a letra V e os casos em que somente uma comprovação da capacidade de operação do método é suficiente com a letra C. Justificar esta distinção.

(V) método desenvolvido pelo laboratório

(V) método normalizado adaptado pelo laboratório

(C) método normalizado executado na íntegra

(V) método normalizado aplicado a escopo diferente

(V) método não normalizado

Justificativa:

3) Relacionar 2 parâmetros de desempenho aplicáveis à validação de métodos qualitativos.

4) Relacionar os parâmetros de desempenho que devem ser estudados na validação de métodos quantitativos, que empregam curva de calibração e determinação de traços.

5) Definir os processos de validação intra e interlaboratoriais e apresentar uma vantagem e uma desvantagem de cada processo.

6) Relacionar o parâmetro de desempenho com a respectiva definição:

1 – Linearidade

2 – Seletividade

3 – Exatidão

4 – Precisão

5 – Limite de detecção

6 – Limite de quantificação

( ) Menor concentração do analito em uma amostra que pode ser detectada, mas não necessariamente quantificada, sob as condições de ensaio estabelecidas.

( ) Proximidade de concordância entre resultados de ensaios independentes obtidos sob condições estipuladas.

( ) Habilidade de um método analítico produzir resultados de ensaios que sejam proporcionais à concentração do analito nas amostras, em uma dada faixa de concentração.

( ) Habilidade de um método distinguir entre o analito sob medição e outras substâncias.

( ) Proximidade de concordância entre resultados de ensaios com o valor de referência aceito para a propriedade sendo medida.

( ) Menor concentração do analito que pode ser determinada com um nível aceitável de precisão e exatidão.

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