Eventos adversos da CLT

MÉTODOS: Estudo transversal com componente descritivo e analítico,

abrangendo os eventos adversos pós-vacina DPT notifi cados no Estado de

São Paulo, de 1984 a 2001, entre crianças menores de sete anos de idade. A

defi nição de caso foi a adotada pela vigilância de EAPV-DPT; os dados obtidos

foram originados da vigilância passiva desses eventos. No cálculo das taxas,

o numerador foram os EAPV e o denominador o número de doses aplicadas.

A associação entre a gravidade dos EAPV-DPT e as exposições de interesse

foi investigada pelas estimativas não ajustadas e ajustadas da odds ratio, com

os respectivos intervalos de 95% de confi ança, usando regressão logística não

condicional.

RESULTADOS: Identificaram-se 10.059 EAPV-DPT relativos a 6.266

crianças, apresentando um ou mais EAPV, 29,5% foram internadas e em

68,2% houve contra-indicação das doses subseqüentes de DPT. Cerca de 75%

dos eventos ocorreram nas primeiras seis horas após a aplicação da vacina. Os

eventos mais freqüentes foram: febre < 39,5°C, reação local, evento hipotônico

hiporresponsivo e convulsão. Mostraram-se independentemente associadas à

gravidade: intervalo inferior a uma hora entre a aplicação da vacina e o evento

(OR=2,1), primeira dose aplicada (OR=5,8), antecedentes neurológicos pessoais

(OR=2,2) e familiares (OR=5,3).

CONCLUSÕES: A vigilância passiva de EAPV mostrou-se útil no monitoramento

da segurança da vacina DPT, descrevendo as características e a magnitude

desses eventos, assim como permitiu identifi car possíveis fatores associados às

formas graves.

DESCRITORES: Vacina contra difteria, tétano e coqueluche, eventos

adversos pós-vacina. Vacinas. Vigilância epidemiológica. Estudos

transversais.

Rev Saúde Pública 2007;41(6):1032-41 1033

ABSTRACT

OBJECTIVE: To analyze adverse events following vaccinations against

diphtheria, pertussis and tetanus (AEFV-DPT) and to investigate factors

associated with event severity.

METHODS: A cross-sectional study was carried out with a descriptive and

analytical component covering AEFV-DPT that were notifi ed in the State of São

Paulo, Brazil, between 1984 and 2001, among children less than seven years

old. Cases were defi ned as used in AEFV-DPT surveillance; the data source was

AEFV-DPT passive surveillance. In calculating the rates, the numerator was the

number of AEFV-DPT and as denominator was the number of doses applied.

The association between severity of AEFV-DPT and the exposures of interest

was investigated by means of non-adjusted and adjusted estimates of odds

ratios, with their respective 95% confi dence intervals, using non-conditional

logistic regression.

RESULTS: A total of 10,059 AEFV-DPT were identifi ed, corresponding to

6,266 children who presented one or more AEFV-DPT, 29.5% were hospitalized

and 68.2% presented contraindications for subsequent DPT doses. Around