Os Ensaios de Pureza

Leia o artigo “Identification of Chemical Compounds” publicado na Trends in Analytical Chemistry, 24(6), 2005, de Boris L. Milman e responda o que se pede:

a) Cite os dois fatores (driving forces), que na virada do século XXI, impulsionaram o olhar dos cientistas da área de química analítica para os ensaios de identificação.

Resultados verdadeiros e falsos de identificação de pequenas quantidades de produtos químicos impactam substancialmente no inter-comércio nacional, economia .P&D, justiça..

b) Qual a diferença entre identificação e determinação e a que casos se aplicam?

A identificação é considerada como a atribuição de um analito a um conjunto de compostos químicos individuais conhecidos com base na correspondência de suas propriedades.Os procedimentos de determinação e identificação estão unidos na análise química qualitativa.

c) De acordo com tabela 1, quais são as áreas em que um ensaio de identificação é de maior relevância?

Antidoping

Poluentes emergentes

Toxicologia forense

Farmacêuticos (impurezas, degradação de produtos)

Resíduos de drogas animais

Segurança

d) De acordo com item 2. página 494, em que elementos, um analista se baseia para fundamentar de forma mais assertiva o processo de identificação de um determinado composto?

Semelhança das propriedades;características de um analito e de compostos conhecidos (padrão).

e) De acordo com item 4. página 595, uma identificação de qualidade máxima e sem ambiguidade, requer que ensaio fosse executado a partir da comparação direta numa mesma corrida analítica do composto em estudo frente a uma determinação qualitativa de referência.

f) De acordo com item 6. página 496, a identificação de compostos desconhecidos, para os quais não há padrão físico ou banco de dados, é mais passível de resultar em um processo de identificação incorreto.

g) De acordo com Tabela 4. quais são as expressões que adjetivam um método/ensaio de identificação, quanto ao seu poder conclusivo? Cite 3 expressões para ensaios com forte evidência

Identificado com absoluta certeza

confirmado

e dois para maior incerteza?

suspeito

presuntivo

Leia o artigo “Drug safety, drug quality, drug analysis” publicado no Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 48 (2008) 247–253, de Sándor Görög e responda o que se pede:

Quais são os principais enfoques da Análise Farmacêutica? E quais os principais contributos destas abordagens (1.1)?

investigação analítica de

• materiais de medicamentos a granel,

• os intermediários de suas sínteses,

• produtos de pesquisa de drogas (potenciais farmacêuticos),

• formulações de medicamentos

as impurezas e produtos de degradação das drogas,

• amostras biológicas contendo os medicamentos e seus metabólitos.

com o objetivo de obter dados que possam contribuir para

• a alta qualidade,

• a eficácia máxima e

• máxima segurança da terapia medicamentosa e

• a economia máxima da produção de medicamentos [1]. ”

como otimizar a contribuição da química analítica

para garantir a segurança máxima da terapia medicamentosa.

Segundo o autor, algumas abordagens têm a participação decisiva de diferentes ciências farmacêuticas, em quais o papel química analítica/analise farmacêutica é indireto e em qual ele é decisivo (1.2)?

A Food and Drug Administration (FDA), uma das

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