O CONTROLE DE QUALIDADE FÍSICOQUÍMICO

CONTROLE DE QUALIDADE FÍSICOQUÍMICO

PROF. ODAILSON

ESTUDO DIRIGIDO

1.Baseado na RDC 17/2010, explique o que é amostragem e como é realizada.R=Depende do método no qual vai ser usado refrente a RDC 17 que pode ser referencia, indicativos ou representativos.

2. Discuta sobre as principais ferramentas utilizadas na gestão de qualidade. R=  a) Analise de swot e conhecida como Fofa e uma técnica utilizados para explora diversos aspectos dos produtos e também corrigir as falhas que prejudicam o empreendimento ao curto, médio e longo prazo. b) Diagrama de Ishikawa Muito conhecido também pelos termos Diagrama de Causa e Efeito ou Diagrama de Espinha de Peixe, essa é uma ferramenta bastante utilizada em empresas para se encontrar a causa de problemas específicos. c)Diagrama de Pareto é utilizado para definir as prioridades dos problemas dentro de uma empresa, determinando a sua frequência no processo d) Ciclo PDCA é bem simples, consistindo em quatro etapas; planejamento, execução, verificação e ação. e) O fluxograma é comumente utilizado para descrever cada passo de um determinado processo, indicando rumos a tomar e responsáveis por cada etapa.

3. Em uma análise foi escolhido a detecção por índice de refração por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE). Quais são as principais características desse detector?R=.Separação de composto químico, por polaridade, identificar e quantificar a molecular

4. No espectrofotômetro analisa-se uma solução a partir da absorção de luz, conforme lei de Lambert-Beer. Baseado nesta lei, explique como ocorre a absorção de luz. R= quanto maior concentração maior absorbância de luz.

5. Explique o princípio da técnica de cromatografia. R=Separação da mistura no qual os compostos são separados podendo usar a polaridade nos íons níquel, que serve tanto para solubilizar e quantificar.

6. Explique os estudos acelerado, de longa duração e em uso, realizados no controle de qualidade de medicamentos. R=Em uso tem que ser dentro da embalagem primaria e lacradas

7. Qual técnica de análise de concentração de fármaco pode ser utilizada nos estudos de solubilidade de medicamento? Qual o princípio dessa técnica. R=Espectrofotometria técnica utilizada para observância do fármaco de solução e de solubilidade em vários tipos de solvente com polaridade diferente

8. Qual a finalidade de se realizar estudos de desintegração de medicamento? Explique o método utilizado, enfatizando o princípio deste método. R=O teste de desintegração permite verificar se comprimidos e cápsulas se desintegram dentro do limite de tempo especificado o método e forma de dosagem especifica para cada comprimido dentro da farmacopeia brasileira

9.  Por que é importante realizar análise de dureza de medicamento? Explique o método utilizado, enfatizando o princípio deste método. R= A sua importância e para garantir a biodisponibilidade do medicamento o método utilizado e durômetro. E o método par utilizar a força do comprimido  se partir, faça a leitura. O comprimido deve se partir até 17kgf, do contrário será reprovado.

10. Por que alguns métodos são utilizados para aprovação ou reprovação de medicamentos, enquanto outros métodos não possuem a mesma finalidade?

11. Quais as principais reações químicas envolvidas na instabilidade de produtos farmacêuticos e cosméticos? Como evitar que essas reações aconteçam?R=Oxidação e hidrolise evitar que as reações aconteçam: e embalagem adequada, temperatura adequada, a solubilidade pode influenciar no PH.

12. Explique por que medicamentos manipulados possuem prazo de uso curto?R=Porque o prazo de uso deve esta dentro do prazo de 25% do processo estabelecido por causa da estabilidade da matéria prima

13. Explique como deve ser selecionada a embalagem adequada para medicamentos e como a embalagem pode influenciar no prazo de validade destes. Porque e de acordo  á farmacopeia brasileira R=De acordo com a farmacopeia