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ADNA MARIA FIGUEIREDO ACIOLY

MAYRA HELENA MARTINS DE LIMA

AVALIAÇÃO FÍSICO-QUÍMICA EM COMPRIMIDOS DE ÁCIDO ACETILSALICÍLICO INFANTIL: referência, genérico e similar

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MACEIÓ-AL

2014/02

ADNA MARIA FIGUEIREDO ACIOLY

MAYRA HELENA MARTINS DE LIMA

AVALIAÇÃO FÍSICO-QUÍMICA EM COMPRIMIDOS DE ÁCIDO ACETILSALICÍLICO INFANTIL: referência, genérico e similar

Projeto de pesquisa apresentado como requisito parcial, para conclusão do curso de Farmácia do Centro Universitário Cesmac, sob a orientação da professoraDrª. Ana Flavia Oliveira Santos.

FUNDAÇÃO EDUCACIONAL JAYME DE ALTAVILA – FEJAL

CENTRO UNIVERSITÁRIO CESMAC

CURSO DE GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA

MACEIÓ-AL[pic 2]

2014/02

ADNA MARIA FIGUEIREDO ACIOLY

MAYRA HELENA MARTINS DE LIMA

AVALIAÇÃO FÍSICO-QUÍMICA EM COMPRIMIDOS DE ÁCIDO ACETILSALICÍLICO INFANTIL: referência, genérico e similar

Projeto de pesquisa apresentado como requisito parcial, para conclusão do curso de Farmácia do Centro Universitário Cesmac, sob a orientação da professora Drª. Ana Flavia Oliveira Santos.

APROVADO EM : ___/____/_____

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Profa.Drª. Ana Flavia Oliveira Santos

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1 INFORMAÇÕES GERAIS

a) Local: Laboratório de Controle de Qualidade da Farmácia Escola

b) Pesquisadora Principal

Nome: Ana Flavia Oliveira Santos

Grau Acadêmico: Doutora em ciências farmacêuticas

Instituição Afiliada: Centro Universitário Cesmac

Endereço Postal: Rua Gerson Lopes, n 60, Bl 09, AP 302, José Tenório.

CEP: 57046-352

Fone: 82-9687-4025

Correio Eletrônico: [e-mail]

Endereço do currículo lattes: http://lattes.cnpq.br/0808115160540267

c) Orientanda

Nome: Adna Maria Figueiredo Acioly

Grau Acadêmico: Graduando em Farmácia

Instituição Afiliada:Centro Universitário Cesmac

Endereço Postal: Rua São Benedito, Bloco 23, ap206, Pinheiro.

CEP: 57055-590

Fone: 9900-0223

Correio Eletrônico: [e-mail]

Endereço do currículo lattes: http://lattes.cnpq.br/5984873605794791

d) Orientanda

Nome: Mayra Helena Martins de Lima

Grau Acadêmico: Graduando em Farmácia

Instituição Afiliada:Centro Universitário Cesmac

Endereço Postal: Rua Natalicio Lins Madeiros 293 , Barro Duro.

CEP: 57045560

Fone: 93130331/32410010

Correio Eletrônico: [e-mail]

Endereço do currículo lattes: http://lattes.cnpq.br/1818722573747875

1. INTRODUÇÃO

No século V a.C., Hipócrates, considerado o pai da medicina científica, foi o primeiro a relatar os efeitos farmacológicos da casca do salgueiro. Descobrindo que a casca continha salicilatos, o qual aliviava dores e diminuía a febre. (VANESSA, 2009)

A substância extraída da casca, a salicilina ou ácido salicílico, foi sintetizado em 1859 pelo químico alemão Kolbe. Passaram- se os anos e o Ácido salicílico (AS) começou a ser comercializado e utilizado para o tratamento da gota, febres reumáticas e antipirético, porem causava efeitos adversos, como transtorno gastrointestinais e gosto desagradável na boca. (GOODMAN&GILMAN,2012 apud SILVA, 2014, p.8) karoline

Segundo Vanessa (2009), em 1897 Feliix Hoffmann, químico da empresa Bayer, procurou melhorar os efeitos adverso provocado pelo uso do AS e decidiu acetilar o ácido salicílico (AS), produzindo assim o ácido acetilsalicílico (ASS).        

O novo fármaco chegou ao mercado em um curto lapso de tempo e alcançou um alto posto na comercialização mundial, tal medicamento recebeu a nomenclatura de Aspirina®. Mesmo depois de várias décadas continua-se encontrando novas propriedades através de pesquisas de extensão. (QMC, 2009).

O ácido acetilsalicílico (AAS), pertence ao grupo dos antiinflamatórios não-esteroidais (AINEs), com propriedades analgésicas, antipirética e anti-inflamatória. Possui como mecanismo de ação a inativação irreversível da enzima cicloxigenase (COX-1 e COX -2), envolvido na síntese de prostaglandina.

Após a administração, o ASS é rapidamente absorvido no estomago e intestino, sua distribuição é rápida e distribuída para toda a parte do organismo, possui meia vida de quatro horas, é metabolizado no fígado e eliminado em torno de duas a três horas pela via renal. (VANESSA, 2009)

Acresce que, o AAS atualmente está incluído na relação de medicamentos essenciais – RENAME/2010 tem uma faixa de segurança fidedigna, disponibilidade abrangente e custos mínimos, por tais aspectos ele é considerado o medicamento de primeira escolha. (Ministério da Saúde, 2010)

 Os medicamentos industrializados no Brasil, conforme a Lei federal nº 9.787/99, são classificados da seguinte forma: de referência, genéricos e similares (ANVISA, 1999).

O medicamento de referência é “o inovador, registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente [...]”. ( Lei 9787, 1999)

Segundo os ditames da lei 9787 (1999), o medicamento genérico é definido como sendo um:

[...] medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.

Já o medicamento similar pode ser definido, de acordo com a lei 9787 (1999), como:  

[...]  aquele que apresenta os mesmos princípio ativo, forma farmacêutica, via de administração, concentração, indicação terapêutica e posologia do medicamento inovador registrado no órgão responsável, diferenciando-se apenas quanto ao tamanho, prazo, forma do produto, excipiente, rotulagem e embalagem, devendo sempre ser identificado pela marca ou nome comercial.