DEPARTAMENTO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS

UNIVERSIDADE FEDERAL DE MINAS GERAIS

FACULDADE DE FARMÁCIA

DEPARTAMENTO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS

PFA 029 ANÁLISES FARMACOPEICAS

TRABALHO DE CONCLUSÃO DE DISCIPLINA

ANA LUÍSA ANDRADE LEITE

ISADORA LUIZA MELO

YAMARA VIANA SOUSA

BISACODIL

BISACODIL COMPRIMIDOS

BISACODIL SUPOSITÓRIOS

BISACODIL SUSPENSÃO RETAL

BISACODIL COMPRIMIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA

Belo Horizonte – MG

2017

ANA LUÍSA ANDRADE LEITE

ISADORA LUIZA MELO

YAMARA VIANA SOUSA

BISACODIL

BISACODIL COMPRIMIDOS

BISACODIL SUPOSITÓRIOS

BISACODIL SUSPENSÃO RETAL

BISACODIL COMPRIMIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA

Disciplina Análises Farmacopeicas – Trabalho de Conclusão de Disciplina para destacar o espírito crítico dos(as) alunos(as) e melhor usar a Farmacopeia Brasileira, 5ª edição e uma estrangeira, submetido ao orientador Prof. Antônio Basílio, FAFAR – UFMG.

Belo Horizonte – MG

2017

---

SUMÁRIO

1 INTRODUÇÃO                                                                                                                     3                                                                                                        

2 BISACODIL INSUMO FARMACÊUTICO ATIVO                                                     5                                                  

3 BISACODIL COMPRIMIDOS                                                                                          8

4 BISACODIL SUPOSITÓRIOS                                                                                       12

5 MÉTODOS GERAIS                                                                                                         15

6 ANÁLISE CRÍTICA                                                                                                           17

7 CONCLUSÃO                                                                                                                     18

 REFERÊNCIAS                                                                                                                    19

---

---

1 INTRODUÇÃO

Farmacopeias são, de modo geral, compêndios oficiais que reúnem informações a respeito da nomenclatura das substâncias, princípios ativos e coadjuvantes presentes em determinado medicamento, assim como requisitos de qualidade, insumos, técnicas e métodos utilizados na análise de uma determinada matéria-prima, ou do produto acabado.

''A Farmacopeia Brasileira é o Código Oficial Farmacêutico do País, onde se estabelecem, dentre outras coisas, os requisitos mínimos de qualidade para fármacos, insumos, drogas vegetais, medicamentos e produtos para a saúde'' (ANVISA).

Na ausência de determinada monografia oficial de matéria-prima, formas farmacêuticas, correlatos e métodos gerais inscritos na Farmacopeia Brasileira, deve-se recorrer às ultimas edições das farmacopeias reconhecidas pela ANVISA, listadas na RDC 37/2009 e citadas a seguir: Farmacopeia Alemã, Americana, Argentina, Britânica, Europeia, Francesa, Farmacopeia Internacional (OMS), Japonesa, Mexicana e Portuguesa.

As farmacopeias, tanto a brasileira quanto as reconhecidas pela ANVISA, são de extrema importância, pois nelas estão estabelecidos critérios de qualidade dos insumos farmacêuticos ativos e dos produtos acabados, para uso humano.

BISACODIL

Bisacodylum

[pic 1]

C22H19NO4; 361,39

bisacodil; 01287        

1,1’-Diacetato de 4,4’-(2-piridinilmetileno)bis-fenol

[603-50-9]

Monografia do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) está contida na Farmacopeia

Brasileira, 5ª edição (FB 5) e na U.S Pharmacopeia & National Formulary (USP 24, NF 19).

2 INSUMO FARMACÊUTICO ATIVO

ESPECIFICAÇÃO

FB 5. Contém, no mínimo, 98,0% e, no máximo, 101,0% de C22H19NO4, em relação à substância dessecada.

USP 24. Mesma especificação da FB 5.

DESCRIÇÃO

FB 5. Características físicas. Pó cristalino, branco ou quase branco.

Solubilidade. Praticamente insolúvel em água, solúvel em acetona, pouco solúvel em álcool etílico, muito pouco solúvel em éter etílico. Solúvel em ácidos minerais diluídos.

Constantes físico-químicas. Faixa de fusão (5.2.2): 131 °C a 135 °C.

USP 24. Não definido na monografia.

IDENTIFICAÇÃO

FB 5. Pode ser feita por três métodos: Absorção no infravermelho da amostra dessecada e que se encontra dispersa em brometo de potássio, apresentando o espectro igual ao da SQR, que foi preparada nas mesmas condições.

Absorção no ultravioleta da solução amostra a uma concentração definida em hidróxido de potássio metanólico, apresentando máximo do comprimento de onda em 248 nm.

Por meio da nebulização dos cromatogramas obtidos em Substâncias Relacionadas, comparando-se então as manchas obtidas com a mancha principal, analisando posição, cor e intensidade das manchas.