Padrão NP ISO 9001

A Norma NP EM ISSO 9001:2008 apresenta-se organizada de acordo com um modelo genérico, e pode ser descrito resumidamente no âmbito do Ciclo Deming (PDCA) da seguinte forma:

Plan (planejar) - estabelecer os objetivos e os processos necessários para apresentar resultados de acordo com os requisitos do cliente e as políticas da organização;

DO (executar)-implementar os processos;

Check (verificar)-monitorizar e medir processos e produto em comparação com políticas, objetivos e requisitos para o produto e reportar os resultados;

Act (atuar)-empreender ações para melhorar continuamente o desempenho dos processos.

A NP EM ISSO 9001:2008, para além das secções introdutórias, é estruturada por 23 requisitos que apresentam as seguintes grandes cláusulas:

Requisitos do Sistema (dois requisitos)

Requisitos gerais, Requisito da documentação;

Responsabilidade da gestão (seis requisitos)

Comprometimento da gestão, focalização no cliente, política e objetivos da qualidade, planejamento do SGQ, responsabilidade, autoridade e comunicação, revisão pela gestão;

Gestão de recursos (quatro requisitos)

Provisão de recursos, recursos humanos, infraestrutura, ambiente de trabalho;

Realização do produto (seis requisitos)

Planejamento da realização do produto, processos relacionados com o cliente, concepção e desenvolvimento, compra produção e fornecimento do serviço, controle dos dispositivos de monitorização e de medição;

Medição análise e melhoria (cinco requisitos)

Generalidades, monitorização e medição, controle do produto não conforme, análise de dados, melhoria;

A implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade pode encontrar a sua origem em duas razões principais na decisão da gestão da organização e na imposição de clientes, ou outras partes interessadas, a organização deve definir a estrutura da documentação usada no sistema da qualidade e em todas as atividades associadas essa estrutura deve ser lógica, com uma hierarquia de documentos e assegurar a coerência do conjunto da documentação.

Controle dos documentos implica em três conceitos muito usuais: elaboração/preparação, verificação e validação.