Resumo Artigo

Resumo do Artigo: “ ‘DANZHONG’ (RN17) E ‘GUANYUAN” (RN4) EM MOXABUSTÃO PARA SINTOMA DE FADIGA EM PACIENTES COM DEPRESSÃO.” PROTOCOLO DE ESTUDO DE ENSAIO CLÍNICO

Discentes: Andressa, Beatriz, Camila, Danielle, Gleicielle e Jaize

Os autores contribuiram da seguinte maneira: Conceitualização: Somayeh Iravani, Liwei Cai,  Ke Xu, Baixiao Zhao;Investigação: Liwei Cai, Shuzhe Zhou, Chuan Shi, Yibin Ma, Ke Xu; Metodologia: Somayeh Iravani, Liwei Cai, Lue Ha, Shuzhe Zhou, Qin Yao; Administração do projeto: Ke Xu, Baixiao Zhao; Supervisão: Baixiao Zhao; Redação - redação original: Somayeh Iravani, Liwei Cai e Redação - revisão e edição: Somayeh Iravani, Liwei Cai, Lue Ha,Shuzhe Zhou, Chuan Shi, Yibin Ma, Qin Yao, Ke Xu, Baixiao Zhao.

Objetivo

Objetivo da pesquisa é avaliar a eficácia da moxabustão no tratamento da fadiga relacionada à depressão.

Metodologia

Por meio de diversas estratégias, incluindo clínicas ambulatoriais do Sexto Hospital da Universidade de Pequim, folhetos em quadros de avisos e por mídias sociais, os participantes foram chamados no Sexto Hospital da Universidade de Pequim. A pessoa que se interessava no estudo tinha que ser submetido a uma avaliação básica. A pessoa que decidia participar tinha que estar dentro de todos os critérios de inclusão e também forneciam o consentimento informado para assim ser registrado e ser submetido a uma avaliação mais aprofundada pelo tratamento psiquiátrico e antidepressivo. Os participantes podiam se retirar do estudo a qualquer momento por qualquer motivo, esta decisão não afetaria seu tratamento. Os participantes que desenvolveram eventos adversos graves (EA) deveriam ser retirados do estudo e eles seriam monitorados até ficar bem. Os selecionados foram randomizados na proporção de 1: 1 para um grupo de moxabustão ou grupo de controle da lista de espera, usando uma sequência de alocação aleatória gerada por computador.

Grupo de moxabustão: Os participantes deste grupo receberão tratamento antidepressivo e 14 sessões de moxabustão o tratamento com mais de 2 semanas.  Será utilizado Moxabustão do tipo aparelho (ChongqHappyall Medical Equipment Co., Ltd., especificação, BX-A002) será realizado em dois pontos de acupuntura na concepção meridiano do vaso, Danzhong (RN17) localizado na região anterior linha média, no nível do quarto espaço intercostal  e Guanyuan (RN 4) localizado 3 cm abaixo do centro do umbigo por cerca de 20 minutos todos os dias durante 2 semanas com os pacientes deitados em posição decúbito dorsal. Esses pontos foram selecionados de acordo com a clínica e experiências na literatura e de um pesquisador responsável. O aparelho de moxabustão composto pelo cilindro de moxabustão, tampa, cone moxa e borracha médica tecido. A base do cilindro possui pequenos orifícios que atuam como calor e canal. Durante a operação, um cone de moxa inflamado será inserido e preso à tampa por um ímã. Então, a tampa ser montado com o cilindro. Finalmente, o cilindro será fixado no ponto de acupuntura por tecido emborrachado. A temperatura pode ser controlada ajustando o tamanho da entrada de ar através de rotação horizontal ou levantando a tampa. O tratamento de moxabustão será conduzido por um Médico de medicina chinesa com mais de 10 anos de experiência clínica para melhor adesão do estudo, protocolo e segurança na aplicação de moxabustão. Os Participantes na lista de espera do grupo controle não receberão tratamento com moxabustão durante o período de tratamento. Eles manterão seu tratamento antidepressivo usual. Somente participantes do grupo moxabustão serão acompanhados por 4 semanas.

Tamanhos da amostra.

O tamanho da amostra foi calculado de acordo com a taxa efetiva usando o software Pass 11. Considerou que a dificuldade no tratamento da fadiga sintomas não é inferior à dificuldade média no tratamento de todos os sintomas de depressão. Portanto, com base em experiência e revisão da literatura, estima-se que a taxas de sucesso de antidepressivos e moxabustão na fadiga sintomas, espera-se que sejam 50% e 80%, respectivamente. Com um nível de significância de 1% (a = 0,01) e poder de 90% (1 b = 0,9), e duas amostras de grupo na proporção de 1: 1, o tamanho da amostra foi calculado em 73. Considerando uma taxa de abandono de 20%, 88 participantes são necessários por grupo. Em conclusão, um total de 176 participantes são necessários neste estudo.

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