A PESQUISA SOBRE VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS

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Centro Universitário Autônomo do Brasil – UniBrasil

Igor Machado Alves

PESQUISA SOBRE VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS

CURITIBA

2022

Centro Universitário Autônomo do Brasil – UniBrasil

Igor Machado Alves

PESQUISA SOBRE VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS

Atividade da disciplina de Análises Toxicológicas do curso de biomedicina do Centro Universitário Autônomo do Brasil – UniBrasil,

Orientação: Prof. Fabio Branco
Godinho de Castro

CURITIBA

2022

Sumário

PESQUISA SOBRE VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS        1

PESQUISA SOBRE VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS        2

INTRODUÇÃO        4

OBJETIVO        4

CONCLUSÃO        5

REFERÊNCIAS        5

INTRODUÇÃO

        A validação de um método analítico é parte do desenvolvimento do método são analisadas como sensibilidade, seletividade, robustez, entre outras são avaliadas para confirmar ou não a adequabilidade de todo o método desenhado. De acordo com a United States Pharmacopeia XXIV (2000), validação de métodos analíticos “é o processo pelo qual é estabelecido,
por estudos de laboratório, que as características executadas do método satisfazem os requisitos para as aplicações analíticas praticadas”.

        Diante disso temos as seguintes características para realizar essa validação nos laboratórios, são elas:

-Exatidão,

-Precisão, especificidade,
-Limite de detecção,

-Limite de quantificação,
-linearidade,

-Intervalo de aceitação,

-Robustez,
-Resistência e conformidade do sistema.

        É importância o conhecimento sobre a realização da validação deve e sua forma de execução, sempre que de forma direta ou indireta o
processo de fabricação tenha sido alterado; quando a qualidade final do produto for duvidosa; em equipamentos novos e em caso de
implantação de um processo ou método analítico novo (Emanuelli, 2000; Pasteelnick, 1993)

OBJETIVO

        O objetivo da validação se baseia em demonstrar que um determinado método analítico proposto é adequado ao que se propõe, desse modo garantindo que a metodologia analítica seja exata e precisa, estável, reprodutível e flexível para uma faixa específica de uma substância que se espera identificar ou quantificar. A validação significa garantir que as análises de rotina reproduzam valores consistentes se comparadas a um valor de referência (padrão na rotina).

CONCLUSÃO

        Dessa maneira à importância nos laboratórios de todos os âmbitos devem estar atentos aos seus métodos analíticos e sua adequada validação, se tornando uma rotina diária. capaz de garantir a competência do método desenvolvido, pode transformar uma metodologia em resultados reais, para que se conheça as limitações das medidas realizadas durante o método analítico.