O ISO 9001:2015

OK

NC

Requisito

Na auditoria de certificação de uma empresa, o Auditor verificou no Planejamento Estratégico da empresa não realizada uma análise de SWOT, porém, todas as questões internas e externas relacionadas ao negócio foram devidamente determinadas e analisadas.

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O auditor verificou que, ao solicitar o escopo do Sistema de Gestão da Qualidade, foi lhe apresentado um documento na forma de Manual da Qualidade, porém, não havia no mesmo a declaração dos tipos de produtos e serviços cobertos pelo SGQ.

O Auditor solicitou ao Diretor Industrial da empresa que lhe explicasse sobre a Política e os Objetivos da Qualidade. O mesmo afirmou que iria chamar o Supervisor de Qualidade pois ele era o responsável pela área e poderia explicar melhor para o auditor.

Em uma auditoria de certificação, o auditor solicitou o escopo do Sistema de Gestão da Qualidade. A empresa apresentou o escopo devidamente escrito em um extenso manual, porém, o auditor constatou que este documento não possuía identificação, revisão, aprovação e não havia controle quanto à sua distribuição.

Quando o auditor questionou a alta direção sobre a Política da Qualidade, os mesmos apresentaram a mesma através de um documento identificado, aprovado e com os devidos controles de revisão. Porém, verificou que não havia distribuição da mesma e que o referido documento só estava disponível na sala do Setor de Qualidade da empresa.

Ao ser questionado sobre a política da qualidade da empresa, o funcionário pegou o seu crachá e leu-a para o Auditor. Não satisfeito, o Auditor solicitou para que ele falasse qual era a sua contribuição para a realização daquela política. O funcionário não soube responder.

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O Auditor questionou ao operador sobre as inspeções realizadas nos produtos finais, conforme era exigido no contrato com o cliente. O operador informou que as vezes ele realizava as inspeções e outras vezes deixava para o Gerente  de Produção realizar. O Auditor não conseguiu identificar, no Sistema de Gestão da Qualidade, o real responsável por realizar as inspeções.

Foi verificado, na auditoria de manutenção, a ocorrência de algumas não-conformidades no sistema, devido à construção da nova sede e a incorporação de novos serviços. O Auditor perguntou ao diretor se foi feito algum planejamento para garantir a integridade do Sistema de Gestão da Qualidade. O diretor explicou que não tivera tempo para planejar nada, pois houve uma enorme demanda de serviços após a certificação.

Na auditoria de certificação de uma farmácia, o Auditor verificou que vários procedimentos estavam sendo realizados de forma não-conformes às legislações da ANVISA. Ao ser questionado sobre a forma correta de realizar o trabalho, o operador informou que o Diretor sempre informava que o importante mesmo era atender aos requisitos dos clientes e que o atendimento às legislações deviam ficar para segundo plano.

O Auditor perguntou ao funcionário se ele sabia qual a importância da sua atividade e de como ela contribuía para atingir os objetivos da qualidade. O funcionário ficou com uma cara de espanto e informou que não sabia e que nunca tinham falado nada para ele sobre objetivos da qualidade.

Ao verificar os indicadores do Sistema de Gestão da Qualidade de uma empresa, o auditor verificou que os mesmos não tinham relação com dois dos objetivos da qualidade da mesma. Ao ser indagado sobre isso, o Diretor disse que não conseguiram identificar uma forma de mensurar os mesmos, por isso, não foram criados indicadores.

O Auditor verificou que muitas vezes a produção parava por falha no maquinário. O Chefe de Produção informou que não existia nenhum controle para manutenção preventiva e que inúmeras vezes atrasavam as entregas dos pedidos aos clientes.

A companhia aérea recebera diversas reclamações de clientes que viajaram em vôos para a Alemanha, pois nenhum dos tripulantes dominava o idioma alemão, apesar de ser um requisito obrigatório conforme os procedimentos da própria companhia.

O Gerente de Recursos Humanos falou para o Auditor que os registros dos treinamentos eram apenas as listagens informatizadas com o nome dos participantes. O Auditor não evidenciou nenhuma lista de presença para os treinamentos realizados.

Foram constatados diversos danos causados aos produtos acabados por falha no armazenamento. Após análise, foi constatado que a empresa não possuía um local adequado para o armazenamento do produto acabado.

Ao auditar o setor comercial de uma fábrica, o Auditor solicitou o contrato de fabricação e distribuição do produto, cuja produção já havia sido iniciada, com um grande cliente. Ao analisar a proposta que tinha sido enviada ao cliente durante a negociação, o Auditor verificou que vários pontos estavam divergentes do contrato. O Gerente Comercial alegou que após o fechamento do contrato o cliente solicitou algumas alterações e foi necessária a elaboração de um novo contrato. Informou ainda que não tivera tempo de comunicar ao setor de produção as alterações solicitadas pelo cliente.

O setor de compras de uma empresa fechou contrato com um novo fornecedor de matéria-prima crítica para a produção, levando em conta simplesmente o preço do produto fornecido, que era significativamente inferior aos outros concorrentes.

O cliente informou à empresa que tinha identificado uma falha no projeto e que este mesmo problema já tinha ocorrido no projeto anterior. Falou que se a empresa tivesse a preocupação de analisar as informações do projeto anterior, o problema não teria se repetido.

O Auditor identificou que apesar de ser muito importante, não existia nenhuma instrução de trabalho disponível para garantir o controle do processo de produção.

Ao auditar o setor de produção de uma fábrica, o Auditor verificou que vários paquímetros que estavam sendo utilizados para monitoramento da qualidade do produto final, não estavam identificados de forma a possibilitar a determinação da situação da calibração.

Ao auditar a fábrica de uma empresa, o auditor viu um lote de produtos intermediários que estavam aprovados pelo setor de Controle de Qualidade. O mesmo solicitou ao inspetor os documentos de liberação do lote e o mesmo mostrou uma ficha de controle com a identificação do lote, a data de inspeção, o nome do responsável pela liberação e todos os critérios de aceitação devidamente preenchidos.

Na auditoria em uma linha de montagem, o Auditor verificou que várias peças que tinham sido reprovadas no controle da qualidade estavam sendo enviadas para o cliente. O Gerente de produção falou que o problema foi muito pequeno e que o cliente tinha aprovado o envio do produto da forma que estava e mostrou a autorização escrita e assinada por parte do cliente.

Na auditoria de certificação de um grande supermercado, o Auditor encontrou, nas prateleiras, algumas caixas de leite com o prazo de validade vencido. O Gerente da Loja argumentou que essa era uma marca nova que eles estavam testando e que não teve muita saída.

Apesar de não existir um procedimento documentado para a realização das pesquisas de satisfação dos clientes, a empresa realizava todas as pesquisas necessárias para monitorar informações relativas à percepção dos clientes sobre se a organização atendeu aos seus requisitos.

Na auditoria de certificação de uma empresa, o Auditor verificou que apesar de não existir um procedimento documentado para auditoria interna, a empresa mantinha um programa de auditorias internas, possuía um grupo de auditores qualificados e estava realizando todas as auditorias conforme o planejamento.

A empresa tinha realizado três reuniões para análise crítica do sistema nos últimos dois anos. Nas reuniões, a Direção apenas analisava os tópicos que eram exigidos pela norma ISO 9001:2015, sendo que nenhuma delas serviu para tomada de decisão, definição de ações para a melhoria do sistema/produto ou definição da necessidade de recursos.

Apesar de não existir um procedimento documentado para a tomada de ações corretivas, o Auditor evidenciou que todas as ações estavam sendo executadas, os problemas estavam sendo solucionados e os registros estavam sendo mantidos.

Foi verificado que a ação tomada não era suficiente para evitar a ocorrência da não-conformidade potencial.

Na auditoria de certificação de uma empresa, o auditor verificou que as ações definidas no FMEA de processo para os modos de falha em potencial não foram realizadas.

O auditor verificou que os Registros de Ação Corretiva da empresa eram relacionadas somente às Não Conformidades encontradas no processo de produção e também provenientes de auditorias internas. No entanto, nenhuma das reclamações registradas na pesquisa de satisfação gerou um Registro de Ação Corretiva.